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格隆汇12月6日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国度药品监督措置局核准签发的对于羧甲司坦口服溶液的《药品补充请求批准示知书》。
笔据《中华东说念主民共和国药品措置法》及联系律例，经审查，本品这次请求事项相宜药品注册的联系条目，情愿本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增多60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。坐褥工艺、诠释书、标签按所附试验。其他试验原批准信息。
笔据核准的药品诠释书，公司获批的羧甲司坦口服溶液稳妥症：用于调养慢性支气管炎等疾病引起的痰液迢遥、咳痰繁难患者。
羧甲司坦是临床常用的粘液退换剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘卵白分泌增多，高粘度的岩藻粘卵白产生减少，因而使痰液的迢遥性镌汰而易于咳出。羧甲司坦先后获取《中国儿童咳嗽会诊与调养临床试验指南》《中国咳嗽下层诊疗与措置指南》《儿童新式冠状病毒感染安全合理用药行家共鸣》《儿童祛痰止咳调养行家共鸣》《中国儿童咳嗽会诊与调养临床试验指南》《急性气管-支气管炎下层合理用药指南》《咳嗽下层合理用药指南》等多个泰斗指南保举。
羧甲司坦口服溶液（60 毫升：3 克）是国度医保乙类居品云开体育，儿童专用药。公司获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册措置条目申诉，视同通过仿制药一致性评价。笔据米内网数据，羧甲司坦口服溶液 2023 年在中国城市公立病院、县级公立病院销售额约为 66,775 万元东说念主民币。
发布于：北京市
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